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Normes techniques hygiéniques
| Caractéristique | Détail de la norme pharmaceutique |
|---|---|
| Qualité du matériau | AISI 316L (1.4435) à faible teneur en soufre |
| Finition interne | Ra < 0,4 μm (15-20 μin) Electropoli |
| Conformité aux normes | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Types de connexion | Tri-clamp, soudure orbitale, ferrules de réservoir |
| Attestation | Joints USP classe VI, MTC 3,1 |
Déploiement biotechnologique et pharmaceutique
Ces connecteurs constituent le choix principal pour les systèmes de tuyauterie stériles dans les usines de fabrication pharmaceutique et les laboratoires de biotechnologie. Ils sont largement utilisés dans les boucles d’eau pour injection (WFI) et les systèmes de distribution de vapeur pure. Dans les bioréacteurs et les fermenteurs, nos raccords tri-clamp et nos tés à souder orbitaux garantissent un environnement stérile pour la culture cellulaire et la croissance microbienne. On les retrouve également dans les systèmes de dosage de produits chimiques pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et dans la distribution de gaz en salle blanche pour les couvertures inertes. Leur capacité à résister à des cycles de stérilisation répétés sans se corroder ni perdre leur état de surface les rend essentiels à la production de vaccins de haute pureté et aux installations de fabrication de produits injectables stériles. Chaque connecteur est conçu pour une performance « zéro jambe morte », garantissant qu'aucun liquide n'est piégé pendant le processus de nettoyage.
Avantages de l'ingénierie de haute pureté
- Surface ultra lisse : L'électropolissage minimise la liaison des protéines et empêche la formation de biofilm pour une stérilité maximale.
- Résistance à la corrosion : Le 316L de haute qualité empêche le « rouging » dans les systèmes d'eau et de vapeur de haute pureté.
- Conformité aux normes : Répond pleinement aux exigences ASME BPE en matière de précision dimensionnelle et de pureté métallurgique.
- Traçabilité & Hygiène : Emballé individuellement et étiqueté avec des numéros de chaleur pour garantir une conformité totale avec les réglementations FDA et EMA.
